Daftar isi
Panel CDC mendukung vaksin Novavax COVID baru
Penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit memberikan suara Selasa untuk mendukung otorisasi darurat vaksin COVID-19 baru yang dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi Maryland Novavax, menjadikannya imunisasi keempat yang mengatasi rintangan itu di AS – dan yang pertama mengandalkan teknologi familiar yang sama dengan beberapa suntikan flu musiman.
Panel penasihat untuk Food and Drug Administration sebelumnya merekomendasikan untuk membuat dua dosis Novavax tersedia untuk orang Amerika berusia 18 tahun ke atas untuk inokulasi awal mereka, dan Direktur CDC Rochelle Walensky diharapkan untuk menandatangani vaksin baru akhir pekan ini – setelah itu administrasi Biden baru-baru ini mengumumkan pesanan 3,2 juta suntikan Novavax akan segera tersedia bagi sekitar 27 juta orang dewasa AS yang tetap tidak divaksinasi.
Dengan uji klinis yang sedang berlangsung, Novavax juga berharap mendapatkan suntikan terbaru yang menargetkan varian virus Omicron yang sangat menular yang tersedia pada kuartal keempat tahun 2023, meningkatkan kemungkinan bahwa kelompok yang jauh lebih besar dari orang Amerika yang “divaksinasi penuh” – sebagian besar di antaranya telah menerima setidaknya dua dosis vaksin mRNA oleh Pfizer atau Moderna — mungkin suatu hari nanti memiliki opsi untuk meningkatkan dengan Novavax.
Seberapa efektifkah vaksin baru ini?
Setelah meninjau data keamanan dan kemanjuran vaksin Novavax dua dosis, panel ahli FDA menyetujuinya bulan lalu untuk penggunaan darurat pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, merekomendasikan agar dosis diberi jarak tiga minggu.
Dalam uji klinis yang dilakukan sebelum Omicron menghantam AS, vaksin Novavax ditemukan 90% efektif mencegah COVID-19 ringan, sedang, dan berat. Menurut dokumen pengarahan FDA, efek samping yang paling umum termasuk nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, dan nyeri otot.
Namun, beberapa pakar FDA mengemukakan kekhawatiran bahwa vaksin tersebut dapat menyebabkan miokarditis, peradangan otot jantung yang telah diamati pada beberapa pasien, terutama pria muda, yang telah menerima vaksin COVID-19. Selama uji coba vaksin Novavax, di antara hampir 30.000 penerima vaksin, hanya empat kasus miokarditis yang diamati.
Cerita berlanjut
“Kami percaya bahwa totalitas bukti klinis di sini tidak cukup untuk membangun hubungan sebab akibat secara keseluruhan dengan vaksin,” kata kepala petugas keamanan Novavax Denny Kim kepada komite FDA, menambahkan bahwa perusahaan memantau dengan cermat kasus miokarditis semacam itu dan mengumpulkan lebih banyak lagi. data dari uji klinisnya serta penggunaan vaksinnya di dunia nyata. Menurut Washington Post, vaksin tersebut telah disahkan di lebih dari 40 negara.
Apakah vaksin Novavax melindungi dari varian baru virus corona?
Kekhawatiran lain yang dikemukakan oleh beberapa anggota komite FDA adalah bahwa vaksin Novavax dirancang untuk menargetkan jenis asli dari virus corona, dan saat ini hanya ada sedikit data yang tersedia tentang bagaimana hal itu melawan Omicron dan subvariannya, yang sekarang menyebar. cepat di seluruh AS
“Salah satu tantangannya adalah uji coba terjadi sebelum varian Delta dan Omicron yang lebih mudah menular, jadi mungkin aman untuk berasumsi bahwa efektivitasnya agak rendah mengingat tingginya penularan varian saat ini,” Dr. Lucy McBride, kontributor medis Update News , mengatakan setelah keputusan FDA.
Kepala petugas medis Novavax Filip Dubovsky mengakui bahwa perusahaan belum memiliki data kemanjuran terhadap Omicron atau mutasi terbaru lainnya, tetapi dia mengatakan vaksinnya kemungkinan juga akan melindungi dari varian baru. “Faktual bahwa kami tidak memiliki data kemanjuran terhadap Omicron. Apa yang kami miliki adalah teknologi yang menurut kami menghasilkan respons kekebalan yang luas, yang ditunjukkan terhadap beragam varian, ”kata Dubovsky.
Sebuah studi yang diterbitkan dalam bentuk pracetak sesaat sebelum pertemuan CDC hari Selasa menemukan bahwa tiga dosis Novavax menginduksi antibodi penawar terhadap strain asli Omicron (BA.1) dan subvarian yang lebih menular (BA.4 dan BA.5) serta tiga tembakan mRNA.
McBride mengatakan vaksin baru akan menjadi alat penting untuk terus memerangi virus. “Penting untuk diingat bahwa vaksin apa pun lebih baik daripada tidak ada vaksin, terutama jika menyangkut individu yang berisiko tinggi,” katanya kepada Update News.
Meskipun saat ini Novavax hanya meminta otorisasi darurat untuk seri pertama vaksinnya, perusahaan mengatakan berencana untuk mencari otorisasi yang diperluas di masa mendatang untuk penggunaan suntikan pada remaja dan sebagai penguat.
Apa perbedaan vaksin Novavax dengan vaksin COVID lainnya?
Vaksin Novavax menggunakan teknologi yang lebih tua dan lebih konvensional yang disebut protein rekombinan, yang telah digunakan dalam vaksin lain yang menargetkan influenza, herpes zoster, human papillomavirus (HPV) dan hepatitis B.
Vaksin mRNA, seperti yang diproduksi oleh Pfizer dan Moderna, mengandalkan messenger RNA untuk menginstruksikan sel manusia menghasilkan salinan protein lonjakan COVID-19, yang merupakan bagian dari virus yang membantunya menempel pada sel.
Teknologi vaksin Novavax, sebaliknya, menghasilkan salinan protein lonjakan virus di luar tubuh manusia. Salinan lonjakan buatan laboratorium ini, yang tidak dapat mereplikasi atau menyebabkan COVID, kemudian dimasukkan ke dalam tubuh dalam partikel nano yang terbuat dari lipid. Tubuh kemudian menghasilkan respons kekebalan yang membantu melindungi dari virus. Selain itu, vaksin Novavax menggunakan bahan yang disebut adjuvant, yang membantu menghasilkan respons kekebalan yang lebih luas terhadap virus.
Menyusul pemungutan suara komite FDA pada bulan Juni, beberapa anggota mengatakan vaksin baru menawarkan cara yang berharga untuk menentukan bagaimana berbagai inokulasi COVID-19 dibandingkan dalam jangka panjang.
“Saya melihat ini sebagai peluang untuk memvaksinasi orang dengan vaksin protein secara luas dan membandingkannya dengan vaksin mRNA, yang merupakan teknologi yang relatif baru,” kata Dr. Jay Portnoy, anggota komite. “Vaksin ini layak mendapat kesempatan untuk diberikan dan dipelajari serta digunakan oleh individu yang ingin menggunakan vaksin ini.”
Akankah Novavax meyakinkan beberapa orang Amerika yang tidak divaksinasi untuk menyingsingkan lengan baju mereka?
Mungkin – tetapi perubahannya kemungkinan tidak signifikan.
Pada bulan Mei, orang Amerika yang tidak divaksinasi masih 3,5 kali lebih mungkin dirawat di rumah sakit karena COVID daripada rekan mereka yang divaksinasi, menurut data CDC yang disajikan Selasa — dan sembilan kali lebih mungkin meninggal karena penyakit tersebut. Mereka juga cenderung lebih miskin dan lebih pedesaan daripada orang Amerika yang divaksinasi.
Orang Amerika yang tidak divaksinasi secara teratur memberi tahu lembaga survei bahwa salah satu alasan mereka belum divaksinasi adalah karena mereka curiga terhadap vaksin mRNA (meskipun Moderna dan Pfizer telah terbukti sebagai salah satu inokulasi teraman yang pernah ada, dengan miliaran dosis diberikan di seluruh dunia).
Pada hari Selasa, perwakilan dari Novavax mengatakan teknologi mereka yang lebih tradisional akan membantu memperluas upaya vaksinasi AS dengan menghilangkan kekhawatiran tersebut.
Tetapi menurut jajak pendapat Morning Consult, hanya 28% orang dewasa AS yang tidak divaksinasi mengatakan bahwa mereka menganggap suntikan berbasis protein seperti Novavax sebagai aman – lebih dari 17% yang mengatakan hal yang sama tentang vaksin mRNA, tetapi bukan gelombang besar.
77% penuh orang Amerika yang tidak divaksinasi masih mengatakan mereka tidak akan mendapatkan suntikan COVID berbasis protein jika diizinkan di AS. Hanya 10% mengatakan mereka “mungkin” atau “pasti” akan melakukannya.
_____
Bagaimana tingkat vaksinasi memengaruhi lonjakan COVID terbaru? Lihat penjelasan ini dari Update Immersive untuk mencari tahu.
Temukan artikel menarik lainnya di Google News
#Panel #CDC #mendukung #vaksin #Novavax #COVID #baru majikan pulsa Panel CDC mendukung vaksin Novavax COVID baru
sumber: news.yahoo.com