Vaksin RSV Pfizer untuk wanita hamil melindungi bayi baru lahir dari penyakit parah
Pfizer mengumumkan pada hari Selasa bahwa vaksin RSV eksperimental untuk wanita hamil melindungi bayi baru lahir dari penyakit parah setidaknya selama enam bulan setelah kelahiran.
Pada fase III dari studi acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, yang dianggap sebagai standar emas studi epidemiologi, vaksin ditemukan sekitar 82% efektif untuk mencegah kasus parah virus syncytial pernapasan, atau RSV, pada bayi yang ibunya diimunisasi. Tingkat perlindungan ini diamati sejak lahir hingga usia 3 bulan. Pada usia 6 bulan, terjadi penurunan perlindungan, namun vaksin Pfizer masih 69% efektif melawan penyakit, menurut perusahaan.
Untuk menilai keamanan dan kemanjuran vaksin, wanita hamil yang berpartisipasi dalam penelitian diamati melalui vaksinasi dan selama enam bulan setelah melahirkan. Bayi diikuti selama setidaknya satu tahun, dengan lebih dari setengah diikuti selama dua tahun.
“Sebagai seseorang yang menghabiskan sebagian dari pelatihan ID mereka berfokus pada penelitian RSV, ini adalah berita yang luar biasa,” kata Dr. Michael Chang, spesialis penyakit menular anak di UTHealth Houston dan Children’s Memorial Hermann Hospital, kepada Update News.
RSV adalah virus pernapasan umum yang menyebabkan gejala ringan seperti pilek. Meskipun sebagian besar anak-anak dan orang dewasa yang terinfeksi RSV umumnya sembuh tanpa efek jangka panjang yang signifikan, Chang menjelaskan bahwa virus tersebut dapat menjadi serius dan bahkan mengancam jiwa bayi, anak kecil, dan orang dewasa yang lebih tua. Infeksi yang parah dapat menyebabkan bronkiolitis, peradangan di paru-paru, serta pneumonia.
Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, musim RSV terjadi di sebagian besar wilayah AS selama musim gugur, musim dingin, dan musim semi. Namun, tahun ini dimulai pada akhir musim panas – jauh lebih awal dari yang diperkirakan. Selama berminggu-minggu, banyak rumah sakit di seluruh negeri kewalahan dengan banyaknya anak sakit yang membutuhkan rawat inap.
Pada hari Selasa, pejabat di Orange County, California, mengumumkan keadaan darurat kesehatan di tengah lonjakan kasus RSV, yang sangat membatasi ketersediaan rumah sakit anak di wilayah tersebut, Los Angeles Times melaporkan.
Cerita berlanjut
“Beban epidemi RSV tahunan sangat besar dari sudut pandang emosional dan sumber daya (diperkirakan biaya tahunan $2,6 miliar). Strategi apa pun yang dapat memberikan dampak signifikan untuk mengurangi beban itu sangat dihargai, ”kata Chang tentang vaksin tersebut. “Bahkan ‘hanya’ pengurangan 50% dari 55.000-125.000 rawat inap per tahun akan menjadi bantuan yang signifikan bagi keluarga dan sistem perawatan kesehatan.”
Meski vaksin ini berpotensi menjadi “game changer”, menurut Chang, ia mencatat ada beberapa faktor yang perlu diperhatikan, antara lain beban penyakit yang signifikan terjadi pada anak di atas usia 1 tahun. . Lebih lanjut dikatakannya, kematian akibat RSV paling besar terjadi pada bayi yang lahir prematur atau yang memiliki penyakit jantung bawaan sianotik. Pasien-pasien ini, tambahnya, mungkin tidak mendapat manfaat dari jenis vaksinasi ini. “Dampak vaksinasi ibu pada populasi tersebut masih harus dilihat,” katanya.
Chang mencatat bahwa vaksinasi ibu telah berhasil digunakan sebelumnya untuk pertusis (batuk rejan), dan data yang muncul menunjukkan bahwa ibu yang menerima vaksin COVID-19 saat hamil juga dapat memberikan antibodi pelindung kepada bayinya.
“Antibodi ibu terhadap banyak infeksi ditransfer secara trans-plasenta ke janin yang sedang berkembang, terutama dalam 4 hingga 6 minggu terakhir kehamilan,” kata Chang. “Jika ibu menerima vaksinasi pada akhir trimester kedua hingga awal trimester ketiga dan mengembangkan respons imun yang kuat, antibodi pelindung ini… dapat ditransfer ke bayi.”
Namun, dia mengatakan bahwa jumlah antibodi ibu yang bersirkulasi pada bayi biasanya menurun secara signifikan selama 6 bulan, dan hal itu kemungkinan juga terjadi dengan vaksin RSV ibu Pfizer. Apakah anak-anak harus divaksinasi nanti agar tetap terlindungi akan ditentukan oleh penelitian lebih lanjut.
Selain menguji vaksin pada wanita hamil, Pfizer mengatakan akan mengujinya pada kelompok usia yang lebih muda serta pada orang tua, yang juga berisiko mengalami infeksi parah. Pada bulan Agustus, perusahaan melaporkan hasil yang menjanjikan untuk uji coba vaksinnya pada orang dewasa yang lebih tua.
Menurut Pfizer, perusahaan berencana mengajukan permohonan lisensi ke FDA pada akhir 2023. Jika disetujui, vaksin tersebut dapat tersedia pada akhir 2023 atau awal 2024.
“Setelah bertahun-tahun harus memberi tahu orang tua, ‘Kami hanya harus mengobati gejalanya dan menunggu’ anak mereka membaik dari infeksi RSV mereka, saya menyambut hari di mana saya mungkin tidak perlu memikirkan RSV lagi,” kata Chang.
Temukan artikel menarik lainnya di Google News
#Vaksin #RSV #Pfizer #untuk #wanita #hamil #melindungi #bayi #baru #lahir #dari #penyakit #parah majikan pulsa Vaksin RSV Pfizer untuk wanita hamil melindungi bayi baru lahir dari penyakit parah
sumber: news.yahoo.com